Медицинской лицензии на розничную торговлю (аптека)

Розничная торговля лекарственными препаратами в аптеках относится в нашей стране к лицензируемому виду деятельности. Лицензирование аптечной деятельности в Российской Федерации регламентируется на основании Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановления Правительства Российской Федерации от «22» декабря 2011 года № 1081, определяющего порядок выдачи разрешений на розничную продажу лекарств и иные виды фармацевтической деятельности.

Для оформления лицензии на розничную продажу лекарственных средств необходимо провести существенную подготовительную работу, включающую в себя получение санитарно-эпидемиологического разрешения от Роспотребнадзора. СЭС проводит проверку помещения и оборудования на соответствие установленным требованиям.

• Срок рассмотрения заявления в Росздравнадзоре составляет до 45 дней.
• Заключение СЭС оформляют в течение 30 дней.

Контролирующие органы следят за выполнением лицензионных требований. В случае серьезного нарушения аптека остаться без действующей лицензии. Порядок аннулирования разрешительного документа предусмотрен статьей 20 Федерального закона № 99-ФЗ. Своевременное устранение нарушений и грамотное оформление документов позволят избежать проблем с лицензией.

Юристы компании «КлинБух» подготовят документы для получения лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами и помогут при отмене действия лицензии.